Beteiligung von Ethik-Kommissionen bei klinischen Prüfungen problemlos

Gesundheit/Unterrichtung

Berlin: (hib/MPI) Die mit der zwölften Arzneimittelnovelle vom April 2004 verankerten Regelungen zur Beteiligung von Ethik-Kommissionen bei klinischen Prüfungen haben sich aus Sicht der Bundesregierung bewährt. Wie aus einer Unterrichtung der Regierung ( 16/7703) weiter hervorgeht, gilt dies auch für das neu eingeführte Verfahren zur Beratung so genannter multizentrischer klinischer Prüfungen durch Ethik-Kommissionen. "Für die ordnungsgemäße Durchführung konischer Prüfungen wurden keine grundsätzlichen Probleme vorgetragen", heißt es. Gleichwohl seien von den Beteiligten an klinischen Prüfungen Verbesserungsvorschläge gemacht worden, die sich unter anderem auf das Antragsprocedere, den Datenschutz und die Gebührenerhebung bezogen. Daraus folge keine strukturelle Änderung des Verfahrens, schreibt die Regierung.